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Assessoria de Comunicação da UERR
sexta-feira, 11 abril 2014 / Publicado em Últimas

Pesquisas Envolvendo Seres Humanos

De acordo com as Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos (Res. CNS 196/96, II.4 e Res. CNS 466/12), “toda pesquisa envolvendo seres humanos deverá ser submetida à apreciação de um Comitê de Ética em Pesquisa” e cabe à instituição, na qual se realizam as investigações, a constituição do CEP.

Obs.: Toda e qualquer pesquisa envolvendo seres humanos, direta ou indiretamente, deverá ser aprovada pelo CEP desta Universidade.

ATENÇÃO: A forma de submissão de projetos iniciais para análise do sistema CEP/CONEP passa a ser a Plataforma Brasil (a base nacional e unificada de registros de pesquisas envolvendo seres humanos). Sendo assim, o pesquisador deverá acessar a plataforma supracitada, cadastrar o seu projeto para análise do CEP UERR.

Informação importante: Favor consultar o calendário de reuniões do CEP antes de submeter o seu projeto à Plataforma Brasil.

Observe as seguintes regras:

– O projeto deverá ser cadastrado com, no máximo, 10 dias da próxima reunião, caso contrário não haverá tempo suficiente para que os membros do comitê executem a análise e, caso necessário, a encaminhem para análise de avaliador ad hoc.

– Os membros do Comitê de Ética necessitam de 10 dias para avaliar os projetos cadastrados.

– Projetos cadastrados depois dos 10 dias que antecedem a reunião mensal, serão analisados somente no mês seguinte.

O Pesquisador principal deverá cadastrar os projetos de pesquisa (o projeto deve ser anexado na íntegra).

O Pesquisador principal, na graduação, é o professor orientador de TCC (Trabalho de Conclusão de Curso) e de IC (Iniciação Científica).

OBS: Alunos de graduação não podem efetuar o cadastro, somente o Orientador responsável.

O Pesquisador principal, na Especialização, no Mestrado e no Doutorado é o próprio aluno.

Caso a instituição onde a pesquisa será realizada (co-participante) possua Comitê de Ética em Pesquisa aprovado pela CONEP, o aluno deverá, obrigatoriamente, enviar o seu projeto para o CEP da instituição, impossibilitando a apreciação deste CEP (independentemente se o aluno tiver vínculo com esta instituição).

ATENÇÃO: Na folha de rosto, a Instituição Proponente é a UERR.

A Instituição co-participante é aquela onde será realizada a pesquisa. Se a pesquisa for realizada em outra Instituição, deverá constar o CNPJ da mesma. Esta será a co-participante e a pessoa responsável deverá datar e assinar. Ex: Prefeitura, Creche, Hospital etc.

Modelos de referência para elaboração de documentos úteis à submissão de Projetos:

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Termo de Assentimento (1) e Termo de Assentimento (2)

Termo de Anuência (1), Termo de Anuência (2) e Termo de Anuência (3)

Termo de Confidencialidade

Orientações para cadastro do Pesquisador junto à Plataforma Brasil

Orientações para submissão de Projetos junto à Plataforma Brasil

Orientações sobre a tramitação dos Projetos de pesquisa no CEP

Normas que disciplinam o ingresso em Terra Indígena para desenvolvimento de Pesquisa

CONEP – Comissão Nacional de Ética em Pesquisa

Plataforma Brasil

Resoluções:

Resolução 466/2012

Resolução 441/2011

Resolução 196/1996

Resolução 251/1997

Resolução 292/1999

Resolução 304/2000

Resolução 340/2004

Resolução 346/2005

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